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MRI 兼容性的说明

Smiths Medical 供应各种气管导管和气管切开插管,以及适用于不同 MRI 类型的不同设计。 MRI 的分类定义来自于 ASTM 的 F2503 标准《磁共振环境下医疗装置和其他安全元件的标准实施规程》。

MRI 环境下的产品安全主要由产品中金属部件的存在形式所决定。 对于 Smiths Medical 的气管导管和气管切开插管,在套囊充气阀中,金属的存在形式为小弹簧,在插管管壁中,其形式即为强化弹簧。 产品中金属的强磁场作用所产生的影响会导致三大风险: 热效应、感应力引发的弹射危险以及金属零件附近的图像失真,会导致影像无法被解读。

MRI 有三种不同的分类:

MR - 适用: 该类别只适用于不包含任何金属元素的产品,因此,仅不带有套囊和强化轴的气管导管和气管切开插管属于此类。 这些产品与 MR 磁场不会产生相互作用,可以视为绝对安全。 (例如:不带有套囊的 Blue Line 气管切开插管)

MR - 条件: 如果使用者了解安全使用的条件,采取必要的安全措施,那么这些产品在 MRI 环境下使用是安全的。 测试表明:

1. Smiths Medical 所有的气管导管和气管切开插管在 MRI 诱发升温的情况下,不会出现任何临床危险。

2. 对于配有金属强化轴和/或带有套囊的插管(必要时通常配有金属充气管阀门)的 Smiths Medical 气管导管和气管切开插管而言,如果(带套囊的)充气管能够牢固地固定在扫描区域之外,且(对增强管来说)如果扫描区域附近无管轴,就能保证安全使用。

带套囊的 Blue Line 气管切开插管属于第 2 类,因此如果充气管能够牢固地固定在扫描区域之外,就能够保证安全使用。

MR - 不安全: 有些产品不能在 MRI 环境下使用。 不能在 MRI 环境下安全使用的产品在随附的使用说明中有明确列出。

注: 以上信息仅适用于未随附使用说明的产品指南。 如果以上信息与产品的使用说明相冲突,以后者为准。