MRI 兼容性的说明

ICU Medical 供应各种气管导管和气管切开插管，以及适用于不同 MRI 类型的不同设计。 MRI 的分类定义来自于 ASTM 的 F2503 标准《磁共振环境下医疗装置和其他安全元件的标准实施规程》。

MRI 环境下的产品安全主要由产品中金属部件的存在形式所决定。 对于 ICU Medical 的气管导管和气管切开插管，在套囊充气阀中，金属的存在形式为小弹簧，在插管管壁中，其形式即为强化弹簧。 产品中金属的强磁场作用所产生的影响会导致三大风险： 热效应、感应力引发的弹射危险以及金属零件附近的图像失真，会导致影像无法被解读。

MRI 有三种不同的分类：

MR - 适用： 该类别只适用于不包含任何金属元素的产品，因此，仅不带有套囊和强化轴的气管导管和气管切开插管属于此类。 这些产品与 MR 磁场不会产生相互作用，可以视为绝对安全。 （例如：不带有套囊的 Blue Line 气管切开插管）

MR - 条件： 如果使用者了解安全使用的条件，采取必要的安全措施，那么这些产品在 MRI 环境下使用是安全的。 测试表明：

1. ICU Medical 所有的气管导管和气管切开插管在 MRI 诱发升温的情况下，不会出现任何临床危险。

2. 对于配有金属强化轴和/或带有套囊的插管（必要时通常配有金属充气管阀门）的 ICU Medical 气管导管和气管切开插管而言，如果（带套囊的）充气管能够牢固地固定在扫描区域之外，且（对增强管来说）如果扫描区域附近无管轴，就能保证安全使用。

带套囊的 Blue Line 气管切开插管属于第 2 类，因此如果充气管能够牢固地固定在扫描区域之外，就能够保证安全使用。

MR - 不安全： 有些产品不能在 MRI 环境下使用。 不能在 MRI 环境下安全使用的产品在随附的使用说明中有明确列出。

注： 以上信息仅适用于未随附使用说明的产品指南。 如果以上信息与产品的使用说明相冲突，以后者为准。