Quelle compatibilité IRM ?

ICU Medical propose un large éventail de sondes trachéales et de canules de trachéotomie, dont les différents modèles présentent diverses caractéristiques pour l’IRM. La compatibilité IRM s’appuie généralement sur la norme ASTM F2503, « Pratique standard pour le marquage des dispositifs médicaux et autres articles pour la sécurité dans la résonance magnétique ».

La possibilité d’utiliser un produit en toute sécurité dans l’IRM repose généralement sur la présence ou non de pièces métalliques. Par exemple, les sondes trachéales et les canules de trachéotomie ICU Medical peuvent contenir du métal sous la forme d’un petit ressort à l’intérieur du robinet d’insufflation du ballonnet, ou sous la forme d’un ressort conçu pour renforcer la paroi de la tubulure elle-même. L’effet du champ magnétique intense sur le métal contenu dans ces produits peut présenter trois risques : l’augmentation de la température ; un risque de projectile en raison des forces induites ; et une distorsion de l’imagerie à proximité de la pièce métallique, qui peut rendre le cliché inexploitable.

La compatibilité IRM se divise en trois catégories :

Compatible avec l’IRM : cette classification concerne uniquement les produits qui ne contiennent aucun composant métallique, c’est-à-dire uniquement les sondes trachéales et les canules de trachéotomie qui ne sont pas équipées d’un ballonnet et ne sont pas renforcées. Ces produits ne présentent aucun danger, ni aucun risque d’interaction avec le champ de résonance magnétique (exemple : canule de trachéotomie Blue Line sans ballonnet).

Compatible avec l’IRM sous certaines conditions : ces produits peuvent être utilisés sans danger dans l’environnement à résonance magnétique à condition que l’utilisateur connaisse les règles de compatibilité et prenne les précautions nécessaires. Les essais ont démontré que :

1. parmi les sondes trachéales et les canules de trachéotomie ICU Medical, aucune ne subit de hausse de température susceptible de créer un risque clinique dans l’IRM ;

2. les sondes trachéales et les canules de trachéotomie ICU Medical avec renfort métallique et/ou ballonnet (obligatoirement doté d’une valve d’insufflation métallique) peuvent être utilisées en toute sécurité : (en cas de ballonnet) à condition de scotcher la voie d’insufflation à distance de la partie du corps concernée par l’IRM ; (en cas de tubulure renforcée) à condition que la zone examinée par l’IRM ne soit pas située près de la canule.

Les canules de trachéotomie à ballonnet Blue Line correspondent à ce deuxième point : elles sont compatibles avec l’IRM à condition de scotcher la valve d’insufflation à distance de la partie du corps concernée par l’IRM.

Non compatible avec l’IRM : ces produits ne doivent en aucun cas être utilisés dans un environnement à résonance magnétique. Lorsqu’un produit n’est pas compatible avec l’IRM, cette information est clairement indiquée dans le mode d’emploi.

Remarque : les informations ci-dessus sont fournies à titre indicatif lorsqu’aucune instruction n’est précisée dans le mode d’emploi. En cas de conflit entre les informations ci-dessus et celles fournies dans le mode d’emploi, c’est ce dernier qui prévaut.