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Explicación de la compatibilidad con IRM

Smiths Medical proporciona una amplia gama de tubos traqueales y de traqueotomía, y los diferentes diseños entran en diferentes clasificaciones de IRM. Las definiciones de IRM normalmente se toman de un estándar ASTM para la práctica estándar de marcado de dispositivos médicos y otros artículos para la seguridad en el entorno de la resonancia magnética (F2503).

La seguridad de los productos en un entorno de IRM normalmente se dicta por la presencia de componentes metálicos dentro del producto. En el caso de un tubo traqueal o de traqueotomía de Smiths Medical, el metal puede estar presente en forma de un pequeño muelle dentro de la válvula de hinchado del manguito o como muelle de refuerzo dentro de la pared del propio tubo. La influencia del campo magnético intenso sobre el metal de un producto puede crear cualquiera de estos tres riesgos: un efecto de calentamiento, un peligro por proyectil por las fuerzas inducidas y una distorsión de la imagen en la proximidad de la parte metálica que puede, a su vez, provocar una incapacidad para interpretar la imagen.

Existen tres clasificaciones de IRM diferentes:

Seguro para RM: Esta clasificación solo puede aplicarse a productos que no contengan ningún elemento metálico y, por lo tanto, solo los tubos traqueales y de traqueotomía que no tengan manguito y que no tengan un cuerpo reforzado entrarían en esta clasificación. Estos productos pueden considerarse completamente seguros y sin posible interacción con el campo de RM. (por ejemplo, un tubo de traqueotomía Blue Line sin manguito).

Condicional con respecto a la RM: Estos son productos que se pueden utilizar con seguridad en un entorno de IRM si el usuario conoce las condiciones de uso seguro y toma las precauciones necesarias. Las pruebas han demostrado que:

1. Ninguno de los tubos traqueales y de traqueotomía de Smiths Medical sufre un aumento de temperatura inducido por IRM que pueda provocar un peligro clínico.

2. Los tubos traqueales y de traqueotomía de Smiths Medical con cuerpos reforzados con metal o tubos con manguito (que, por necesidad, presentarán válvulas metálicas de líneas de hinchado) pueden utilizarse con seguridad si (para un tubo con manguito) la línea de hinchado se fija con cinta de forma segura lejos del área de interés de la exploración y (para un tubo reforzado) si el área de interés de la exploración no está cerca del cuerpo del tubo.

Los tubos de traqueotomía Blue Line con manguito entran en la categoría 2 anterior y, por lo tanto, pueden utilizarse con seguridad si la válvula de la línea de hinchado se fija con cinta lejos del área de interés de la exploración.

No seguro para RM: Estos son productos que no deben utilizarse en un entorno de IRM. Cualquier producto no seguro para RM siempre tendrá esto claramente especificado en las instrucciones de uso adjuntas con el producto.

Nota: La información anterior se proporciona como orientación para los casos en los que no se proporcione información alguna en las instrucciones de uso adjuntas con el producto. Si existe algún conflicto entre la información anterior y la suministrada en las instrucciones de uso, siempre deberá adoptarse la de las instrucciones de uso.